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醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDD指令)概述
歐盟在醫(yī)療器械領(lǐng)域,歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令,以替代原來各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。這三個(gè)指令分別是:基礎(chǔ)醫(yī)療器械指令MDD,體外診斷器械指IVD,有源植入性醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD。...
2018-04-12
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