3C認證工廠檢查常見問題解答

　　3C認證是中國的強制性認證，辦理3C認證是需要審廠的，在認證工作具體實施中，經(jīng)常提到工廠檢查。下面我們來談談工廠檢查和不符合性的整改方案。

                         
 

　　一、工廠檢查是檢查什么內(nèi)容?相關要求有哪些?

　　產(chǎn)品認證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請CCC認證的企業(yè)應以保證生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標，根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立相應的質(zhì)量保證能力。

　　CCC認證中， CNCA發(fā)布了CNCA-00C-005《工廠質(zhì)量保證能力要求》作為各類產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力的基本要求。

　　二、現(xiàn)場檢查時檢查哪些部門、場所，查閱哪些文件記錄?

　　一般而言，現(xiàn)場檢查主要涉及認證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關的部門和場所;現(xiàn)場檢查主要查閱的文件是與認證產(chǎn)品有關的技術文件和體系管理文件;現(xiàn)場檢查主要查閱的記錄是與認證產(chǎn)品有關的管理記錄。

　　三、工廠檢查結(jié)論有幾種?

　　工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改，認證機構(gòu)對整改措施的相關資料進行書面驗證，如有效則工廠檢查通過，否則不通過;“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改，認證機構(gòu)整改措施進行現(xiàn)場驗證，如有效則工廠檢查通過，否則不通過。

　　四、工廠哪些問題會產(chǎn)生不符合，如何整改?

　　一般而言，凡是未能滿足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標準要求或工廠相關管理體系文件的事實均可能產(chǎn)生不符合。

　　工廠檢查的不符合問題，檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內(nèi)容。

　　五、哪些問題會導致工廠檢查不通過?

　　常見的導致工廠檢查不通過的情況有：

　　a.指定試驗結(jié)果不合格;

　　b.關鍵資源不滿足要求;

　　c.產(chǎn)品一致性存在較嚴重問題，導致產(chǎn)品不符合標準要求;

　　d.產(chǎn)品存在明顯缺陷，可能導致質(zhì)量安全事故的;

　　e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實施，造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的;

　　f.不符合整改期間，工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

　　六、不符合問題的整改應該如何實施?

　　一般至少有5步：

　　a. 熟悉認證相關要求;

　　b. 對已發(fā)生的不符合進行糾正;

　　c. 分析不符合發(fā)生的原因;

　　d. 針對原因制定并實施糾正措施;

　　e. 自我確認上述糾正和糾正措施實施是否符合認證要求。

　　七、提交整改資料有哪些注意事項呢?

　　向檢查組提交整改資料時要注意：

　　a. 要在不符合報告上描述：原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容;

　　b. 要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(jù)(文件、記錄、圖片等)

　　切記:原因分析要和糾正措施對應，證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對應。

　　八、幾種常見不符合的整改方法

　　1、質(zhì)量負責人無授權(quán)任命書，如何整改?

　　要求: 與認證要求有關的各類人員職責、權(quán)限要明確(如質(zhì)量手冊中規(guī)定工廠組織機構(gòu)和各部門、各崗位職責); 質(zhì)量負責人的職責權(quán)限要明確，要有任命，該負責人要具備能力承擔該工作。

　　工廠需補充蓋章簽字的有效質(zhì)量負責人授權(quán)書。

　　2、工廠未規(guī)定其質(zhì)量記錄的保存時間，如何整改?

　　要求：與質(zhì)量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。

　　工廠需要在記錄控制程序中須明確規(guī)定記錄的保存時間不低于2年。

　　3、當工廠從經(jīng)銷商采購關鍵件時，未對這些關鍵件進行控制，如何整改?

　　要求：當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關鍵件時，工廠應采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術要求。

　　如不是直接從制造商采購關鍵件時(如從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購)，工廠無法直接聯(lián)絡到關鍵件制造商。則工廠應在二級供應商采購協(xié)議中，加入質(zhì)量協(xié)議，寫明由二級供應商負責這些關鍵件的質(zhì)量控制，以確保關鍵件的一致性。

　　4、關鍵工序未正確識別，如何整改?

　　要求：工廠應對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關鍵工序)進行識別，所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。

　　工廠應該識別對產(chǎn)品與標準的符合性，以及產(chǎn)品一致性方面有重要影響的工序為關鍵工序。比如通常意義上的裝配環(huán)節(jié);電機的浸漆、繞線環(huán)節(jié)等等，并在管理文件中，對這些關鍵的工序進行識別與控制。

　　注意：是生產(chǎn)工序中的關鍵過程，檢驗一般不算生產(chǎn)工序，因為檢驗不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　5、例行檢驗記錄缺失，如何整改?

　　要求：工廠應實施并保存相關例行檢驗記錄。

　　工廠需要對生產(chǎn)線例行檢驗員工進行培訓，強調(diào)例行檢驗記錄重要性，并按要求記錄例行檢驗的相關結(jié)果。

　　6、工廠在文件規(guī)定的周期內(nèi)，沒有對檢測設備進行計量和校準，如何整改?

　　要求：用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。

　　工廠需要在文件規(guī)定的周期內(nèi)，將未按期計量的設備送至有資質(zhì)的計量校準機構(gòu)進行計量校準，并將相應標識貼在對應的檢測設備上，保存校準證書。

　　7、生產(chǎn)線上出現(xiàn)的不合格品，未規(guī)定指定的存放位置，也未作標識，如何整改?

　　要求：對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應重新檢驗。

　　工廠應在生產(chǎn)線相應工位畫出不合格品存放區(qū)域，并對不合格品做對應的標識。文件中亦應該有相關的規(guī)定。

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