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FDA認(rèn)證辦理流程及FDA認(rèn)證要求有哪些

瀏覽次數(shù): | 2019-06-04 12:14

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     FDA是美國(guó)食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě),它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
                     FDA認(rèn)證要求

  FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

  一 、FDA認(rèn)證要求

  1、FDA認(rèn)證主要看產(chǎn)品,食品接觸類(lèi),藥品,醫(yī)療產(chǎn)品,激光類(lèi)等產(chǎn)品。

  2、只要你的產(chǎn)品符合以上類(lèi)目,測(cè)試后符合認(rèn)證要求,就可以申請(qǐng)fda認(rèn)證。

  二、FDA認(rèn)證周期

  周期大概5-7個(gè)工作日

  三、FDA認(rèn)證流程

  1、填寫(xiě)請(qǐng)求表

  2、填寫(xiě)測(cè)驗(yàn)要求,盡量注明采用何規(guī)范或測(cè)驗(yàn)辦法等。

     3、填寫(xiě)好投遞的中文地址,以便準(zhǔn)確投寄報(bào)告。

  4、簽名及蓋公章

  5、出具正式報(bào)價(jià)合同并付款。

  6、寄樣品

  7、測(cè)驗(yàn)完結(jié),出具報(bào)告

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胡玲

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