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醫(yī)療類產(chǎn)品FDA注冊信息如何查詢?

瀏覽次數(shù): | 2020-03-31 11:39

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一、FDA是什么?

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。


二、FDA的職責(zé)

作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。
其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

三、FDA管控的產(chǎn)品

食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;
也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

四、FDA官網(wǎng)網(wǎng)址
www.fda.gov 

FDA注冊信息可以在FDA官網(wǎng)進行查詢:


五、醫(yī)療類產(chǎn)品FDA官網(wǎng)查詢網(wǎng)址
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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