化妝品出口美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)解析，F(xiàn)DA認(rèn)證機(jī)構(gòu)億博為您詳解。化妝品的定義：預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或?yàn)⑸�、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類(lèi)：皮膚護(hù)理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護(hù)發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。
某些產(chǎn)品同時(shí)符合化妝品和藥品的定義，這個(gè)可能發(fā)生在產(chǎn)品有兩種預(yù)期使用目的時(shí)。例如：去屑洗發(fā)水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。
表1化妝品和藥品差別
表2常見(jiàn)產(chǎn)品的分類(lèi)
化妝品FDA注冊(cè)認(rèn)證
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度，其具備的特點(diǎn)如下：
1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng);
2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷(xiāo)售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度;
3、僅適用于美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品;
4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可;
5、企業(yè)不得將其作為促銷(xiāo)的手段。
化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng)，是生產(chǎn)加工還是分銷(xiāo)等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。
化妝品法規(guī)之---原料控制顏色添加劑管制
有關(guān)色素使用的基本要求：
1、所有色素（煤焦油染發(fā)劑除外）必須獲得FDA許可
2、色素分為需認(rèn)證色素和免予認(rèn)證色素
3、使用特定色素識(shí)別號(hào)
例如：FD&CYellow No.5
4、符合規(guī)定的技術(shù)參數(shù)
5、符合使用范圍和限量
化妝品法規(guī)之---標(biāo)簽管理
1.主要展示版面
1、產(chǎn)品屬性
2、安全性警告*
WARNING-THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED.
3、內(nèi)容物凈含量
2.信息版面
1、安全使用指南
2、警示用語(yǔ)*
3、制造商、銷(xiāo)售商或包裝
4、成分*
5、其他要求標(biāo)注的信息
3.內(nèi)包裝上標(biāo)簽標(biāo)注信息
1、產(chǎn)品名稱(chēng)；
2、安全使用指南；
3、警示用語(yǔ)；
4、制造商、銷(xiāo)售商或包裝商的名稱(chēng)和地址；
5、內(nèi)容物凈含量；
6、其他要求標(biāo)注的信息。
4.成分標(biāo)注
1、成分的名稱(chēng)：
應(yīng)使用CIR確定的名稱(chēng)，如果沒(méi)有，可采用以下名稱(chēng)
a.化妝品、盥洗用品香化協(xié)會(huì)化妝品成分字典；
b.美國(guó)藥典；
c.美國(guó)處方典；
d.食品化學(xué)典；
e.美國(guó)海軍學(xué)院和美國(guó)專(zhuān)利字典的藥物名稱(chēng)。
如果以上都沒(méi)有，可以用消費(fèi)者所知道的名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)或技術(shù)名稱(chēng)或描述性名稱(chēng)
2、成分標(biāo)注順序：
a.根據(jù)含量多少以降序排列。
b.不超過(guò)1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面；
c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量順序列出;
d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后；
e.商業(yè)秘密的成分可以用“其他成分”代替標(biāo)注在最后面*;
f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前，以Active Ingredient引導(dǎo)*.
化妝品法規(guī)之---GMP
FDA對(duì)于化妝品的GMP并非強(qiáng)制性的要求，而是自愿性采用的標(biāo)準(zhǔn)。
億博可以為化妝品行業(yè)企業(yè)提供如下服務(wù)：
l化妝品企業(yè)注冊(cè)和成分備案
l化妝品標(biāo)簽審核
l化妝品GMP輔導(dǎo)
l FDA化妝品驗(yàn)廠輔導(dǎo)、陪審和翻譯。
如果您想辦理化妝品FDA注冊(cè)等咨詢服務(wù)或者想了解更多FDA認(rèn)證資訊，可查看億博《FDA認(rèn)證專(zhuān)欄》
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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