深圳億博檢測CE認證機構致力于產品質量檢測,CE認證,3C認證等各類檢測認證服務。
歡迎撥打檢測熱線 135-4327-2595
掃碼咨詢

深圳億博檢測機構(EBOTEST)

135-4327-2595

掃碼咨詢

激光產品FDA注冊要怎么做-FDA注冊詳細流程

瀏覽次數(shù): | 2022-12-19 10:01

億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構,已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗,擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務熱線:135-4327-2595


  激光產品在生活中的許多領域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,F(xiàn)DA是激光產品的測試,但是激光產品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標準。激光產品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產品的安全,這樣對產品的出口市場都有著一定的好處。
 
  激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
 
  激光產品FDA認證流程是什么?
 
  1.提供樣品1-2PCS
 
  2.提供產品資料
 
  3.遞交資料
 
  4.審核資料通過
 
  5.結案
 
FDA注冊
 
  激光頭FDA認證所需要準備的資料:
 
  1、申請表
 
  2、說明書(英文)
 
  3、電路圖(英文)
 
  4、PCB的正反面圖、布線圖
 
  5、元器件清單,BOM表
 
  6、CD光驅的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)
 
  7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
 
  8、標簽。
 
  9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程
 
  10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)
 
  11、生產商以及美國聯(lián)絡人資料
 
  激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
 
  FDA注冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
 
  激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
 
  資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢中聯(lián)檢標。
 
  FDA認證在市場上的意義
 
  FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構對所管轄的產品進行市場準入管制,產品只有獲得FDA準入號,才能順利的進入到美國的市場上銷售,F(xiàn)DA認證已被全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護神之稱

有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!

億博檢測高級銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信    掃一掃加工程師微信

本文連接:http://sepingfanga.cn/FDA/9645.html



相關文章



此文關鍵詞:激光產品FDA注冊,F(xiàn)DA注冊流程