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消毒液FDA注冊辦理周期要多久

瀏覽次數(shù): | 2023-04-13 08:59

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  消毒液FDA注冊申請需要多久?可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。FDA由美國聯(lián)邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機關,也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
 
  FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
 
  如今出口美國的消毒液,消毒水,消毒劑,洗手液等這些消毒產(chǎn)品比較火爆,那出口美國需要做的FDA認證怎么申請呢?
 
  這些消毒產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療產(chǎn)品,申請FDA要按照一類的去申請,產(chǎn)品需要做檢測嗎?不需要的,F(xiàn)DA這個是針對企業(yè)的注冊。
 
  FDA認證和FDA注冊有什么區(qū)別?首先正規(guī)來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法:
 
  1、FDA批準,這種一般針對比較多,就是允許這個上市了;
 
  2、FDA注冊,這種以前防恐時出現(xiàn),就是產(chǎn)品要先到FDA注冊下,有些產(chǎn)品需要檢測;
 
  3、FDA檢測,這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測,看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認證。
 
  常所說的FDA認證就是指FDA注冊號,F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號,清關時需要用上的。
 
消毒液FDA注冊辦理周期要多久
 
  FDA注冊辦理流程
 
  1)申請方填寫FDA注冊申請表;
 
  2)確認產(chǎn)品分類,及產(chǎn)品注冊細節(jié);
 
  3)雙方確認合同,支付費用;
 
  4)開始注冊,F(xiàn)DA審核通過;
 
  5)注冊完成。
 
  FDA認證申請周期
 
  7個工作日
 
  填寫好FDA醫(yī)療注冊申請表就可以了,申請周期一周,注冊申請后會收到FDA機構發(fā)來的年金收款通知單,支付FDA年金后,3個工作日就可以正常下證了,這些產(chǎn)品就可以正常出口美國了,產(chǎn)品包裝和外保證不要忘記打FDA標志。
 
  為什么要做FDA認證?
 
  前面已經(jīng)提到,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認證才可以進入美國市場銷售。因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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