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醫(yī)療器械檢測之揭秘皮膚刺激試驗

瀏覽次數(shù): | 2020-07-20 08:55

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  皮膚,是身體表面包在肌肉外面的組織,是人體最大的器官,對于廣大女性朋友而言,皮膚,說是全身上下獨得恩寵的器官也不為過。今天我來聊聊與皮膚密切相關(guān)的試驗——皮膚刺激試驗
 
  什么是皮膚刺激?
 
  皮膚刺激是指材料或其浸提液與宿主完整的皮膚在規(guī)定時間內(nèi)相接觸,所引起的局部皮膚反應(yīng)。
 
  試想一下,如果在我們的生活中,有這樣一個物品,它跟我們的身體密切接觸,對我們的皮膚產(chǎn)生有害刺激,是不是很糟心?那么再試想一下,如果一個人在醫(yī)院做手術(shù),與皮膚密切接觸的醫(yī)療器械對皮膚產(chǎn)生刺激,而引發(fā)不良反應(yīng),那后果可能不堪設(shè)想這時候,皮膚刺激試驗就很有必要了。
 
生物相容性測試
 
  皮膚刺激檢測標(biāo)準(zhǔn):
 
  皮膚刺激試驗在GB/T16886有這樣的評定:從醫(yī)療器械中釋放出的化學(xué)物可能引起的接觸性危害,導(dǎo)致的皮膚反應(yīng)。
 
  GB/T16886中的動物皮膚刺激原理是這樣說的:采用相關(guān)動物模型對材料在試驗條件下產(chǎn)生皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。
 
  在標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886中,特別推薦在自然光線或全光譜燈下觀察皮膚反應(yīng),按照圖中表1給出的記分系統(tǒng)描述每一個接觸部位在每一規(guī)定時間內(nèi)皮膚形成紅斑和水腫情況,并記分,最后出具實驗報告。

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胡玲

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