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機(jī)械CE認(rèn)證MD指令更新注意事項

瀏覽次數(shù): | 2024-04-26 10:06

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  機(jī)械CE認(rèn)證MD指令更新需要注意什么?可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。凡由零組件組合而成之組合體常,中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的,而透過適當(dāng)之致動器、控制器或電路而運動者,都稱之為機(jī)械。在機(jī)器可以在歐洲市場上交易或投入使用之前,它必須符合機(jī)械MD指令2006/42/EC的基本要求,并取得CE認(rèn)證。
 
  歐盟機(jī)械指令2006/42/EC已經(jīng)實施了十余年,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,歐洲進(jìn)入了數(shù)字時代,很多新興的工業(yè)智能技術(shù)不斷涌現(xiàn),歐盟委員會對2006/42/EC機(jī)械指令進(jìn)行了重大修訂,以適應(yīng)不斷發(fā)展的智能機(jī)械所面臨的健康與安全要求。
 
  2023年6月14日,新的歐盟機(jī)械CE認(rèn)證法規(guī)(EU)2023/1230正式簽署,并于2023年6月29日在歐盟官網(wǎng)正式發(fā)布。這一新的法規(guī)自2023年7月19日正式執(zhí)行,并將具有42個月的過渡期,自2027年1月14日強(qiáng)制執(zhí)行。
 
  新法規(guī)將取代現(xiàn)行的機(jī)械指令2006/42/EC,在執(zhí)行力度上由指令升級為法規(guī),這意味著歐盟所有成員國須將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行。對于那些通過制造、進(jìn)口、分銷或任何其他經(jīng)營方式的“機(jī)械”公司來說至關(guān)重要。
 
機(jī)械MD指令更新注意事項
 
  機(jī)械CE認(rèn)證新法規(guī)(EU)2023/1230的適用范圍有哪些?
 
  1.機(jī)械及相關(guān)產(chǎn)品:法規(guī)適用于各種類型的機(jī)械及其相關(guān)產(chǎn)品。這包括機(jī)器、可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶,以及可拆卸機(jī)械傳動裝置等。
 
  2.半成品機(jī)械:法規(guī)也覆蓋了半成品機(jī)械,即尚未完全組裝或裝配完成的機(jī)械部件。
 
  3.特定應(yīng)用的軟件:針對為特定應(yīng)用而設(shè)計的軟件的機(jī)械,以及具有安全功能的軟件,這些軟件被視為安全組件。
 
  4.新興技術(shù)的機(jī)械和設(shè)備:法規(guī)擴(kuò)大了適用范圍,特別關(guān)注新興技術(shù),如人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機(jī)器人等。這確保了法規(guī)的適應(yīng)性,能夠涵蓋不斷發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域。
 
  5.個人機(jī)動車輛:法規(guī)覆蓋了2006/42/EC未涵蓋的個人機(jī)動車輛,包括電動滑板車、電動自行車等。這進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了法規(guī)對不同類型機(jī)械的廣泛適用性,以確保涵蓋現(xiàn)代交通工具的安全和合規(guī)性。
 
  機(jī)械MD指令新法規(guī)(EU)2023/1230主要修改的內(nèi)容有哪些?
 
  1.進(jìn)口商義務(wù):機(jī)械進(jìn)口商必須在設(shè)備上加貼他們的名稱和地址,且進(jìn)口商必須保證且有權(quán)要求產(chǎn)品符合機(jī)械法規(guī)的要求后才能投放市場。
 
  2.實質(zhì)性修改:新法規(guī)定義了“實質(zhì)性修改”這一概念,任何對機(jī)器進(jìn)行“實質(zhì)性修改”(例如:加裝防護(hù)裝置)的主體都被視為制造商,因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù),特別是需要進(jìn)行新的合格評定程序。這項義務(wù)原則上僅限于機(jī)器的改裝部分。
 
  3.增加機(jī)械范圍:供家庭使用的電動家具和3D打印機(jī)納入到法規(guī)范圍內(nèi)。
 
  4.排除機(jī)械:排除法規(guī)(EU)2018/1139范圍內(nèi)的航空產(chǎn)品、零件和設(shè)備。
 
  5.網(wǎng)絡(luò)安全:制造商必須采取適當(dāng)?shù)拇胧,確保機(jī)器免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾,包括采取安全措施,選用經(jīng)過(EU)2019/881安全認(rèn)證的產(chǎn)品。
 
  6.數(shù)字機(jī)械化:制造商可將說明書和其他相關(guān)技術(shù)文件以數(shù)字化形式提供,但仍然有義務(wù)向經(jīng)銷商或用戶免費提供印刷版的說明,主管當(dāng)局要求提供的文件也可以是數(shù)字化的。
 
  7.制造商售后義務(wù):新法規(guī)規(guī)定了多種撤回或召回的情況,明確了制造商有義務(wù)對不符合新法規(guī)要求的產(chǎn)品采取必要的糾正措施,或在合理期限內(nèi)撤回或召回該產(chǎn)品。
 
  8.人工智能:附件ⅠPart A部分增加了兩類產(chǎn)品范圍,即使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法來確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件;帶有使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的嵌入系統(tǒng)的機(jī)械,增加的產(chǎn)品范圍僅針對這些系統(tǒng)。
 
  機(jī)械CE認(rèn)證辦理的程序有哪些?
 
  1.產(chǎn)品分類:定義產(chǎn)品是否屬于機(jī)械指令和/或其他CE指令的范圍。
 
  2.風(fēng)險評估:用于確定哪些風(fēng)險和基本健康和要求適用于某些機(jī)器的分析。
 
  3.符合性程序:根據(jù)歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在步驟2中提及的需求評估。
 
  4.技術(shù)文件:TCF技術(shù)文件,包括用戶手冊和風(fēng)險評估。
 
  5.歐盟符合性聲明:起草歐盟符合性聲明DOC,表明機(jī)械/設(shè)備符合CE法規(guī)。
 
  6.CE標(biāo)志:指示在機(jī)器上粘貼CE標(biāo)志。
 
  機(jī)械CE認(rèn)證辦理的時間要多久?
 
  一般根據(jù)產(chǎn)品確認(rèn)具體的檢測項目,然后確認(rèn)具體的檢測周期,另外檢測周期會受檢測機(jī)構(gòu)的影響,如果是要求歐盟公告機(jī)構(gòu)發(fā)證,周期會延遲3-7天,一般是1周,如果是公告機(jī)構(gòu)發(fā)證需要3周。
 
  機(jī)械CE認(rèn)證歐盟發(fā)證機(jī)構(gòu)有哪些?
 
  UDEM(公告號2292),ECM(公告號1282),ICR(公告號2703)等。

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
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