深圳億博檢測CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測,CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測認(rèn)證服務(wù)。
歡迎撥打檢測熱線 135-4327-2595
掃碼咨詢

深圳億博檢測機(jī)構(gòu)(EBOTEST)

135-4327-2595

掃碼咨詢

口罩無紡布生物相容性測試機(jī)構(gòu)哪家好?

瀏覽次數(shù): | 2020-05-07 09:16

億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


  無紡布生物相容檢測、口罩組織相容性——涵蓋細(xì)胞吸附性、無抑制細(xì)胞生長性、細(xì)胞激活性、抗細(xì)胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;
 
  血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細(xì)胞減少性、抗補(bǔ)體系統(tǒng)亢進(jìn)性、抗血漿蛋白吸附性和抗細(xì)胞因子吸附性等。
 
  目前用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料,鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬,例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料,這些材料除有較高的生物相容性外,還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機(jī)械強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)。
 
  生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全,應(yīng)該通過嚴(yán)格的生物學(xué)評估(biological evaluation),并實(shí)行國家統(tǒng)一的注冊審批制度,以確保安全。
 
  生物學(xué)評估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長期)和用途分類,評估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。
 
口罩生物相容性測試
 
  目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物,測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分:
 
  第1部分ISO10993-1:評價(jià)與試驗(yàn);
 
  第2部分ISO10993-2:動(dòng)物保護(hù)要求;
 
  第3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);
 
  第4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;
 
  第5部分ISO10993-5:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);
 
  第6部分ISO10993-6:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);
 
  第7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
 
  第8部分ISO10993-8:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;
 
  第9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;
 
  第10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn);
 
  第11部分ISO10993-11:全身毒性試驗(yàn);
 
  第12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
 
  第13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;
 
  第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;
 
  第15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;
 
  第16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì);
 
  第17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
 
  第18部分ISO10993-18:材料化學(xué)表征。
 
  第19部分ISO10993-19:材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特性
 
  第20部分ISO10993-20:醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法帶生物評價(jià)檢測。以上就是有關(guān)無紡布生物相容檢測的介紹,如您有相關(guān)辦理需求,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息
 
  億博檢測作為中國檢測和認(rèn)證服務(wù)的創(chuàng)新者,憑借領(lǐng)先行業(yè)檢測技術(shù)和先進(jìn)的檢測設(shè)備,為各行各業(yè)的顧客提供專業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù),并不斷豐富服務(wù)內(nèi)容,完善服務(wù)方式,提高服務(wù)質(zhì)量,成為備受客戶信賴的合作伙伴。為客戶在國際市場上占得先機(jī)提供最權(quán)威的綠色解決方案。

有產(chǎn)品辦理檢測認(rèn)證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!

億博檢測高級銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信    掃一掃加工程師微信

本文連接:http://sepingfanga.cn/zhyezs/7575.html



相關(guān)文章



此文關(guān)鍵詞:口罩生物相容性測試