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醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理機構
億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
醫(yī)療設備做EN60601檢測報告可找誰辦理？我司億博檢測可以辦理�，F(xiàn)如今疫情防控仍舊是人們一直關注的問題，所以目前很多醫(yī)療器械在社會上依然有非常大的需求。就比如說歐盟市場，但一般我國的醫(yī)療設備要出口歐盟則必須要辦理EN60601檢測報告。需要做EN60601檢測報告歡迎來電聯(lián)系我們進行辦理。
EN60601標準詳細介紹
EN 60601是一套標準系列，其范圍涵蓋電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術上講等同于國際標準IEC 60601，該系列由70多份獨立的標準組成。
EN 60601在歐盟使用，有助于確保電氣和電子醫(yī)療設備的安全性和有效性。我們利用產品認證和EMC專業(yè)知識幫助確保您的醫(yī)療設備和產品符合EN 60601標準，并準備出口到歐盟乃至全球市場。將行業(yè)經驗與實驗室測試設施相結合，提供全套醫(yī)療設備測試和認證服務，確保您滿足歐洲公認的EN 60601產品安全要求。提供從產品設計和原型評估到正式的合規(guī)測試，認證和持續(xù)標準以及監(jiān)管建議。
EN60601標準檢測項目
(1)EN60601-1醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求及第-號修正;
(3)EN60601-2-1醫(yī)用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;
(4)EN60601-1-2醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性要求和測試。
醫(yī)療設備EN60601檢測報告資料需求
1、電路原理圖&PCB layout圖;
2、產品說明書以及產品銘牌;
3、產品工作原理圖以及方框圖;
4、關鍵元件清單(線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。)
5、產品BOM表;
6、產品相關規(guī)格書
醫(yī)療設備EN60601檢測報告具體流程
1、遞交產品資料包括、用途、款式圖片，以及相關參數(shù)資料以便報價。也可直接來電提前獲取報價。
2、認證機構把相關報價單發(fā)給客戶，報價單內容包括(項目操作周期，證書樣本、金額、需要遞交的資料等)
3、廠家郵寄樣品，正式開始操作，廠家需要配合資料遞交即可。這個得看具體項目，很多是需要驗廠的，認證的具體操作方式是根據(jù)法規(guī)理的規(guī)定而執(zhí)行的
4、確認證書信息，支付尾款取得證書。
醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理周期
CE認證周期取決于產品的測試周期，產品認證的話一般要3-6個工作周，然后根據(jù)每個產品不同，測試周期也不同。
醫(yī)療設備EN60601檢測報告辦理費用
CE認證費用也是根據(jù)產品不同而定的，總體費用=認證費+檢測費+服務費。
億博檢測作為國內專業(yè)權威的第三方檢測機構，不僅擁有獨立的實驗室和一批經驗豐富的測試工程師，可以為廣大客戶提供全方位的CE認證測試服務，并且所出具的報告(或申請的證書)，符合歐盟測試標準，消除您產品出口貿易壁壘。需要歐盟CE認證歡迎來電進行咨詢辦理。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
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