胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
檢測(cè)服務(wù)
深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
醫(yī)療器械CE技術(shù)文件標(biāo)簽編寫指南
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
標(biāo)簽應(yīng)同時(shí)滿足以下要求
PART-1
符合MDR法規(guī)附錄I中第3章的要求；
PART-2
符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)標(biāo)簽的要求；
PART-3
符合標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 15223-1:2016，
EN 1041:2008+A1:2013等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
標(biāo)簽Label
參考依據(jù)：MDR附錄Ⅰ，ISO 15223-1:2016，EN 1041:2008，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如EN ISO 14630:2012，EN ISO 14602:2011）
標(biāo)簽包含但不限于以下信息
產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（如適用）、CE標(biāo)識(shí)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)或序列號(hào)、UDI，無菌或者非無菌、滅菌方式、如預(yù)期用途不明顯、需清楚說明預(yù)期用途。使用期限，一次性使用，任何特別的存儲(chǔ)要求，任何特殊的操作，使用相關(guān)的警告或注意事項(xiàng)，制造商和歐代信息。植入和III類器械需要給出SSCP鏈接。
Label Samples
有產(chǎn)品辦理檢測(cè)認(rèn)證或想了解更多詳情資訊，請(qǐng)聯(lián)系億博檢測(cè)中心！
億博檢測(cè)高級(jí)銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械CE技術(shù)文件標(biāo)簽
